Опубликованы новые клинические рекомендации по лечению ВИЧ. В них много важных изменений

26 декабря вышла новая версия клинических рекомендаций Минздрава РФ «ВИЧ-инфекция у взрослых». Проект документа опубликован на сайте Национальной ассоциации специалистов по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции. Он должен быть утвержден в 2019 году.

В документе впервые регламентировано, что антиретровирусная терапия должна назначаться всем ВИЧ-позитивным пациентам вне зависимости от количества CD4-клеток и уровня вирусной нагрузки. По мнению экспертов, это уменьшает системное воспаление и снижает риск заболеваний. Кроме того, убрали старую рекомендацию с отложенным лечением, если у пациента есть психические расстройства или тяжелая наркотическая зависимость.

Отдельно раннее начало лечения прописано для беременных женщин: АРВТ должна назначаться в минимально короткий срок после постановки диагноза. Специалистами «не рекомендуется при лабораторном подтверждении инфицирования ВИЧ откладывать начало АРТ до получения всех уточняющих результатов обследования, особенно при выявлении инфицирования на поздних сроках гестации».

Еще один крайне важный аспект — изменение списка антиретровирусных препаратов, предпочтительных для назначения. Теперь долутегравир стал препаратом первой линии. Он должен заменить использовавшийся ранее эфавиренз (600 мг). Соотвественно, предпочтительная схема первой линии для взрослых: долутегравир + ламивудин (или эмтрицитабин) + тенофовир. Альтернативных схем первого ряда теперь две: долутегравир + ламивудин + абакавир и эфавиренз 400 мг + ламивудин + тенофовир.

Единственное исключение для назначения долутегравира — первый триместр беременности (возможен тератогенный эффект). Кроме этого, прописана возможность назначения двухкомпонентной схемы долутегравир + ламивудин.

Также теперь назначение эфавиренза в дозировке 400 мг однократно в сутки более предпочтительно перед стандартной дозой препарата 600 мг. Исследования показывают, что такие схемы лучше переносятся пациентами и при этом имеют сопоставимую. эффективность по подавлению вирусной нагрузки. Назначение препарата в дозе 400 мг показано всем пациентам, за исключением больных туберкулезом, получающих туберкулостатики, а также беременных женщин вследствие недостаточной изученности фармакокинетики.

Также не рекомендуется назначать эфавиренз в дозе 400 мг или 600 мг в регионах с высокой распространенностью первичной лекарственной резистентности к ННИОТ (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы).

К нерекомендуемым препаратам и схемам отнесены: диданозин (высокая токсичность), абакавир/ламивудин/зидовудин (низкая эффективность и риск развития резистентности).

Особое место в рекомендациях уделено проблеме лекарственной устойчивость ВИЧ, которая в среднем по России составляет 6-7 %. В подавляющем большинстве случаев она возникает к ННИОТ. В тех регионах, где показатель резистентности превышает 10 %, тест на ее определение должен выполняться всем пациентам, особенно если схема лечения включает эфавиренз.

Также новые гайдлайны предусматривают возможность мониторинга у пациентов состояния костной ткани. В частности, рекомендуется проводить ежегодное исследование уровня общего кальция и фосфатов в крови, а также исследование на уровень витамина 1,25-OH витамина Д.

Крайне важно, что в клинических рекомендациях впервые прописали меры против перебоев с лекарствами. На региональном уровне предлагается планировать «финансовые средства для обеспечения расходного обязательства региона в части лекарственного обеспечения социально значимых заболеваний, в том числе – путем внесения дополнительного вида расхода в стоимость расчета посещения по профилю «инфекционные болезни» в ЦСПИД.

Полную версию документа можно скачать по этой ссылке.

Источник: https://spid.center/ru/posts/4078

В России растут продажи презервативов. Но регулярно находят контрафактные партии

С 2015 года в России растут продажи барьерных контрацептивов, если четыре года назад в неделю в среднем продавали 2,4 миллиона презервативов, то в 2019 году — 2,7 миллиона штук. Об этом пишет News.ru, ссылаясь на данные компании DSM Group, исследующей фармрынок.

Всего с января по октябрь этого года в России приобрели более 115 миллионов презервативов. Чаще всего их приобретают в Центральном федеральном округе (36,5 миллиона штук) и Приволжском (17,8 миллиона штук).

Больше всего презерватитов покупают в районе Нового года: с середины декабря 2018 по середину января 2019 продажи выросли на 13 %, в среднем продается 3,1 миллиона штук в неделю.

В то же время таможенные службы регулярно рапортуют о задержании контрафактных партий. Как сообщается на сайте Приволжского таможенного управления, в Оренбурге сотрудники самарской таможни задержали автомобиль Ford Transit, который перевозил контрафактную продукцию из Казахстана в Россию. Они нашли около 10 000 презервативов, маркированных товарными знаками «Contex Lights», «Contex Romantic love», «Contex Dotted», «Contex IMPERIAL», «Contex Ribbed», «Contex Classic». По одному товарному знаку уже есть подтверждение, что продукция поддельная. Экономический ущерб, нанесенный правообладателю, превышает 335 тысяч рублей.

Также в декабре челябинские таможенники задержали грузовик с поддельными презервативами на КПП «Троицк», пишет Ural press. Машина ехала из Алма-Аты в Башкортостан, в ней нашли 750 тысяч блоков презервативов «Contex». Правообладатель подтвердил, что контрацептивы контрафактные, и оценил ущерб в 2,5 миллиона рублей.

Сообщения о поддельных барьерных контрацептивах в российских СМИ появляются регулярно. Их применение может оказаться небезопасным для здоровья.

Источник: https://spid.center/ru/posts/4056

У половины европейских женщин ВИЧ диагностируется только на поздней стадии

Особенно это касается женщин в возрастной группе 30—49 лет, проживающих в восточноевропейском регионе. ВОЗ советует обратить отдельное внимание именно на эту категорию лиц и поставить вопрос об издержках гендерно-ориентированного мониторинга сексуального здоровья, когда большая часть усилий НКО и ВИЧ-просветительских программ оказывается направлена на мужчин.

Женщинам в Европе все чаще диагностируют ВИЧ-инфекцию лишь на поздних стадиях, когда иммунная система пациенток уже сильно повреждена. Об этом сообщается в отчете Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC), на который ссылается издание Bioengineer. 

Как сообщают журналисты, порядка 60 % новых диагнозов ВИЧ в 2018 году у женщин были поставлены пациенткам в возрасте от 30 до 49 лет. Причем в 92 % случаев причиной инфекции у них оказался сексуальный контакт. 

Директор ECDC отметила, что в среднем женщины узнают диагноз позже, чем мужчины. По словам представителей центра, это говорит о том, что в регионе существует проблема с гендерно-ориентированным мониторингом сексуального здоровья. 

Ранняя диагностика ВИЧ-инфекции, как известно, позволяет быстрее начать лечение, что повышает продолжительность жизни и эффективность АРВ-терапии. Кроме того, это снижает риск передачи ВИЧ и, следовательно, дальшейшего распространения вируса. 

Для того чтобы повысить уровень выявления ВИЧ среди женщин, ВОЗ рекомендует обратить особое внимание  осведомленность женщин о ВИЧ и сексуальном здоровье в регионе; обеспечить доступность консультаций и тестирования на ВИЧ-инфекцию, разработать программы, адаптированные под запросы женщин; кроме того — подумать о механизмах уведомления женщин о ВИЧ-положительном статусе их сексуальных партнеров. 

ВОЗ относит к европейскому региону в том числе и нашу страну, причем, если брать цифры по Восточной Европе, 77 % всех новых диагнозов ВИЧ-инфекции в 2018 году, зафиксированных в Восточной Европе, приходятся именно на Россию.

Источник: https://spid.center/ru/posts/4030

В России зарегистрировали первый в мире препарат для лечения гепатита D

В России зарегистрировали булевиртид (ТН «Мирклудекс Б», Myrcludex B) — первый в мире препарат, который может использоваться для лечения пациентов с гепатитом В с дельта-агентом (гепатитом D). Соответствующая информация размещена на сайте Государственного реестра лекарственных средств.

Его применение поможет 15-20 миллионам пациентов по всему миру получить эффективный способ терапии заболевания. Сколько он будет стоить, пока неизвестно.

Булевиртид приводит к снижению вирусной нагрузки гепатита D, что свидетельствует о снижении воспалительного процесса и связанного с ним риска прогрессирования цирроза и его осложнений. Кроме того, в комбинации с пегилированным интерфероном препарат в ряде случаев приводит к полному излечению гепатита B.

Вирус гепатита D (HDV) не может существовать отдельно, для его размножения необходим вирус гепатита B (HBV). Как правило, инфицирование HDV происходит или одновременно с HBV или в виде суперинфекции по отношению к HBV. Коинфекция HDV-HBV считается самой тяжелой формой хронического вирусного гепатита из-за более быстрого развития осложнений — цирроза или рака печени.

По данным ВОЗ, не менее 5% всех людей с хронической инфекцией гепатита В также инфицированы HDV. Всего же с HDV живут около 15-20 млн. человек. Но это цифра неполная, так как многие страны не ведут учета распространенности гепатита D.

Новое лекарство — отечественная разработка. Владеет лицензией на него биотехнологическая компания ООО «Гепатера», являющаяся резидентом в «Сколково». Также в разработке лекарства принимали участие немецкие ученые.

Источник: https://spid.center

Скворцова: Россия занимает первое место по числу протестированных на ВИЧ

Россия занимает первое место в мире по числу людей, прошедших тест на ВИЧ-инфекцию, сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова на Международном форуме добровольцев в Сочи.

“Мы с вами идем правильным путем и то, что мы вышли на первое место в мире по числу доли населения протестированных на ВИЧ-инфекцию, у нас четверть населения, даже больше, протестированы на ВИЧ, это очень хорошо. И самое главное, что мы убеждали людей сразу же начинать лечение”, – сказала министр.

Скворцова добавила, что большой задачей является успокоить человека, чтобы он не пугался положительного диагноза, а понимал, что терапию следует начать как можно раньше.

По данным Минздрава, по итогам 2018 года в России было зарегистрировано 896 тыс. человек с подтвержденным диагнозом ВИЧ-инфекции. В 2018 году охват населения тестированием на выявление заболевания увеличился до 25,8% (около 38 млн человек), что в почти 1,5 раза больше, чем 10 лет назад.

Источник: https://tass.ru