Широкое распространение в мировых СМИ получила информация о препарате, который уже успешно прошел все исследования, в том числе клинические с привлечением здоровых добровольцев. Результат – полная защита от заражения ВИЧ. Если препарат будет одобрен, он станет частью доконтактной профилактики и в перспективе еще одним действенным способом борьбы с ВИЧ-инфекцией.
Что известно о новом препарате на текущий момент и насколько полные данные о нём представлены, чтобы судить о его истинной эффективности, рассказала главный внештатный специалист по инфекционным болезням Хабаровского края и ДФО – главный врач КГБУЗ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями» МЗ ХК Анна Кузнецова.
– Это лекарственный препарат, который действует, только пока его вводят в организм человека. Он не стимулирует выработку собственных антител, которые в последующем препятствуют заражению. То есть это не вакцина, это лекарственный препарат, химическое вещество, которое вводили раз в полгода определённой, достаточно узкой группе здоровых лиц, а именно гетеросексуальным женщинам, проживающим в африканских странах с высокой заболеваемостью ВИЧ и высоким риском инфицирования в обычной жизни на протяжении установленного периода наблюдений. То есть заявленная эффективность препарата продемонстрирована без учета всей продолжительности жизни человека. Какие отдаленные нежелательные явления могут развиться у здоровых людей, на постоянной основе принимающих лекарство от ВИЧ-инфекции, как он будет или не будет работать в других целевых группах, в том числе и у потребителей инъекционных наркотиков, где риски инфицирования максимальны, не приведет ли широкое использование препарата у здоровых лиц, которые могут по забывчивости нарушить схему введения препарата, к формированию резистентности вируса к этому и другим лекарственным средствам, это всё пока неизвестно, – проанализировала представленные данные Анна Кузнецова.
Кроме того, применение препарата может создать ложное чувство защищенности и вседозволенности, что в итоге может вызвать рост заболеваемости ВИЧ-инфекции, а также другими инфекциями с половым путем передачи, включая вирусные гепатиты В и С. Подобные ситуации уже наблюдались при широком использовании других схем доконтактной профилактики ВИЧ у взрослых. Прямо сейчас страны Западной Европы и Северной Америки, где широко внедрены разные программы доконтактной профилактики у взрослых, переживают огромную вспышку сифилиса и подъема заболеваемости ВИЧ-инфекцией.
Лекарственная профилактика передачи ВИЧ сама по себе не нова. В России успешно реализуется Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции. В её рамках препаратами для лечения ВИЧ обеспечиваются все пациенты с установленным диагнозом, а также происходит обеспечение такого варианта доконтактной профилактики, как профилактика передачи ВИЧ от матери ребёнку. На сегодняшний день это стопроцентно доказанная эффективность и высокая безопасность. То есть при соблюдении полного цикла и курса профилактики дети рождаются здоровыми.
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко назвал эпидситуацию по ВИЧ-инфекции в стране стабильно контролируемой. В том числе благодаря высокопрофессиональной работе специалистов службы борьбы со СПИДом. Россия сохраняет лидирующие позиции в мире по охвату соответствующим тестированием.
– Программа профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, то есть от матери ребёнку, построена ровно на тех же принципах, что и обсуждаемый сейчас препарат – единственное отличие в первом случае используется четко ограниченный во времени курс. Поэтому, собственно, большой сенсационности во всей этой истории нет. Это достаточно давно и хорошо известный профилактический приём лекарств. Стоит отметить, что лучшая профилактика по-прежнему – это собственное ответственное поведение и недопущение ситуаций, в которых можно себя поставить в риск инфицирования ВИЧ, – подытожила Анна Кузнецова.
Пока к новому препарату остаётся много вопросов. И проведённое исследование далеко не на все из них даёт ответы.